Padrões da ANVISA para água de uso farmacêutico

No setor de tratamento de água, especialmente em indústrias como a farmacêutica e cosmética, o cumprimento dos padrões da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) é fundamental, atualmente a norma em vigor é a Farmacopeia Brasileira da 6ª edição.

Existem vários tipos de água tratada que são classificadas de acordo com a qualidade físico química e microbiológica, estão descritas na Farmacopeia as seguintes: Água potável, Água reagente, Água Purificada (AP), Água ultrapurificada (AUP) e Água para injetáveis (API).

As águas de uso farmacêutico, utilizadas em diversas etapas de produção, devem atender a requisitos rigorosos para garantir a segurança e eficácia dos produtos finais. Vamos explorar os principais padrões estabelecidos pela ANVISA e sua importância para a indústria.

O Que é Água tratada de uso farmacêutico?

É aquela que passa por processos específicos para remover contaminantes e impurezas, alcançando um nível de pureza adequado para uso em produtos que exigem alta qualidade, como medicamentos e cosméticos. Esse tipo de água é essencial para evitar reações adversas e garantir a segurança dos consumidores.

Requisitos de Qualidade da ANVISA

A ANVISA na Farmacopeia estabelece padrões claros para as águas de uso farmacêutico, abrangendo aspectos físicos, químicos e microbiológicos. Entre os critérios principais estão:

Condutividade: Medida da capacidade da água de conduzir eletricidade, que indica a presença de íons dissolvidos.

Resistividade: O inverso da condutividade, indicando a pureza da água.

Contagem Microbiana: Avaliação da quantidade de micro-organismos presentes na água.

Endotoxinas: Substâncias tóxicas derivadas de bactérias que devem ser minimizadas.

Processos de Purificação

Para alcançar os padrões exigidos, a água deve passar por diversos processos de purificação, como:

Filtração: Remove partículas maiores e sedimentares.

Deionização ou Osmose Reversa: Elimina sais dissolvidos e contaminantes químicos.

Eletrodeionização: faz o polimento da água de Osmose Reversa.

UV ou Ozônio: Utilizados para controle microbiológico.

Esses processos são combinados para garantir que a água atenda aos critérios estabelecidos pela ANVISA.

Importância da Monitorização Contínua

A monitorização contínua é essencial para garantir que os padrões sejam mantidos durante todo o processo de produção. Equipamentos de alta precisão são utilizados para medir parâmetros como condutividade, pH e contagem microbiana, assegurando a conformidade e a qualidade da água.

Impacto na Indústria

O cumprimento dos padrões de água para uso farmacêutico é crucial para a credibilidade das empresas no mercado. Além de garantir a segurança dos consumidores, estar em conformidade com a ANVISA evita problemas legais e retrabalho, o que pode levar a custos adicionais e danos à reputação da empresa.

Na Vexer, entendemos a importância de fornecer soluções que atendam aos mais rigorosos padrões da ANVISA. Nossos sistemas de tratamento de água são projetados para garantir alta qualidade e conformidade, ajudando nossos clientes a manter a excelência em seus processos de produção.